زیرساخت پردازش استریل
سیستم اسکید فرآیند آسپتیک
یک پلت فرم پردازش استریل کامل برای محصولات غذایی و دارویی مایع تحت درمان با UHT. عقیمی تجاری از عملیات حرارتی از طریق موج آسپتیک و رابط پر کردن حفظ می شود و خطر آلودگی مجدد در کل مسیر پایین دست را از بین می برد.
SAL 10⁻6 سطح تضمین عقیمی
135-150 درجه سانتیگراد محدوده درمان UHT
6-12 ماهگی ماندگاری محیطی
45 تا 90 دقیقه مدت زمان چرخه SIP
بررسی اجمالی قابلیت
برای تولیدکنندگانی طراحی شده است که نمی توانند در مورد عقیم سازی مصالحه کنند و برای اثبات آن به اسناد نیاز دارند.
مزایای اصلی
عقیمی به عنوان یک نتیجه فرآیند تلقی می شود، نه یک مرحله بازرسی پایین دستی.
- عقیمی تجاری به طور مداوم از خروجی UHT به شیر پرکننده حفظ می شود
- خطر آلودگی مجدد پس از درمان از نظر ساختاری حذف شد، نه فقط کاهش یافت
- توزیع محیطی هزینه زنجیره سرد و بار انرژی تبرید را حذف می کند
- ماندگاری طولانی‌تر بدون مواد نگهدارنده یا لجستیک سرد به دست می‌آید
مشخصات محصول
هر عنصر پایین دست استریل کننده متعلق به یک مرز استریل معتبر است.
- معماری مرزی استریل با چرخه های SIP معتبر و اتصالات آسپتیک
- مخازن سرج آسپتیک با پوشش هوای استریل و کنترل سطح مداوم
- فیلتراسیون استریل و تنظیم فشار برگشتی در رابط پر کردن
- سوابق کامل استریل دسته ای که به طور خودکار برای هر دوره تولید تولید می شود
سناریوهای کاربردی
در جایی مستقر می شود که ثبات قفسه و تضمین عقیمی وزن مستقیم تجاری را تحمل کند.
- تولید شیر UHT و نوشیدنی های گیاهی
- خطوط آب میوه، چای و نوشیدنی های کاربردی پایدار در محیط
- پردازش مایع دارویی و بیوتکنولوژی آسپتیک
- تولید مواد مغذی استریل و تغذیه بالینی
سوالات متداول
مرز استریل از طریق چرخه های SIP معتبر، فشار بیش از حد هوای استریل در مخازن سرج و فناوری اتصال آسپتیک ایجاد می شود. تمام سطوح تماس محصول در پایین دست UHT استریل شده و تحت فشار استریل مثبت در طول تولید نگهداری می شوند.
ما پروتکل‌های اعتبارسنجی عقیمی، سوابق توسعه چرخه SIP، اسناد پشتیبانی پر از رسانه، و روش‌های تست یکپارچگی مرز آسپتیک مناسب برای ارسال نظارتی را ارائه می‌کنیم.
بله. اسکید یک رابط پرکننده آسپتیک استاندارد شامل پورت‌های اتصال استریل، کنترل فشار برگشتی، و دست دادن ارتباطی با سیستم‌های PLC پرکننده از تامین‌کنندگان اصلی را فراهم می‌کند.
سیستم کنترل انحراف در دما، فشار یا جریان را تشخیص می‌دهد و انحراف خودکار را به یک حلقه چرخش غیراستریل راه‌اندازی می‌کند. محصول آسیب دیده جدا شده است و رویداد با قابلیت ردیابی کامل دسته ای برای بررسی ثبت می شود.
الزامات شامل هوای فیلتر شده استریل، بخار تمیز برای SIP، آب سرد برای خنک‌کننده، و برق سه فاز با پشتیبان UPS برای مدارهای کنترل بحرانی است. مشخصات ابزار در طول مهندسی تایید می شود.
یک چرخه SIP معمولی 45 تا 90 دقیقه بسته به پیچیدگی مدار و الزامات اعتبار سنجی عقیمی اجرا می شود. پارامترهای چرخه توسط دستور العمل کنترل می شوند و به طور خودکار ثبت می شوند.
ملاحظات حیاتی استقرار
- تعیین مرز استریل و استراتژی اعتبار سنجی قبل از انجماد طراحی
- کیفیت و ظرفیت بخار تمیز را در برابر الزامات چرخه SIP تأیید کنید
- پروتکل های پر کردن رسانه و تست عقیمی را به طور مشترک با تیم کیفیت خود برنامه ریزی کنید
- در ابتدای پروژه سازگاری پرکننده آسپتیک و پروتکل ارتباطی را تأیید کنید
- طرح تأسیسات را برای محافظت از مناطق استریل از ترافیک و آلودگی هوا طراحی کنید
- اپراتورها را در مورد روش های آسپتیک و روش های پاسخ انحرافی آموزش دهید
- معیارهای انحراف محصول و مدیریت حلقه چرخش را تعریف کنید
- بررسی های دوره ای تضمین عقیمی را به عنوان بخشی از نگهداری معمولی برنامه ریزی کنید
