انتخاب مواد برای کیفیت Skid Process Bioprocess تاثیر می‌گذارد: راهنمای مهندسی خریدار

انتخاب مواد عملکرد لغزش را قبل از اجرای اول تعیین می کند

یک لغزش فرآیند زیستی می‌تواند آزمایش پذیرش کارخانه را پشت سر بگذارد و در صورتی که مواد خیس‌شده به درستی مشخص نشده باشد، پس از ورود به تولید، همچنان دچار رسوب، خوردگی یا آلودگی قابل استخراج می‌شود. در تجربه ما با راه اندازی و عیب یابی سیستم های سیال، بیشتر خرابی های لغزش به دلیل منطق کنترل یا پمپ ها ایجاد نمی شود. آنها به دلیل انتخاب موادی ایجاد می شوند که روی کاغذ قابل قبول به نظر می رسیدند اما هرگز از نظر شرایط شیمیایی، حرارتی و تمیز در محل مورد تأیید قرار نگرفتند.

مسیر خیس‌شده، مواد آب‌بندی و سطوح انتقال حرارت، همگی تصمیم می‌گیرند که چگونه لغزش از طریق استریل‌سازی بخار، چرخه‌های تمیز کردن و کشت‌های طولانی رفتار کند. هنگامی که این عناصر به درستی مهندسی شوند، لغزش قابل تکرار، تمیز کردن، و مقاوم در برابر رانش فرآیند باقی می ماند. وقتی اینطور نیست، حتی بهترین اتوماسیون نیز نمی تواند خطرات تماس با محصول را جبران کند. برای درک طیف کامل موارد استفاده، به ما مراجعه کنید بررسی اجمالی برنامه bioprocess .

کدام خواص مواد در یک اسکید فرآیند زیستی بیشترین اهمیت را دارند

کیفیت لغزش به مجموعه کوچکی از تصمیمات مواد بستگی دارد. مهمترین آنها ترکیب آلیاژ، پرداخت سطح، سازگاری با مواد آب بندی و هدایت حرارتی است. هر کدام بر روی محصول یا کل هزینه مالکیت تأثیر می گذارد.

آلیاژهای مسیر مرطوب و پایان سطح

فولاد ضد زنگ 316L به دلیل مقاومت در برابر خوردگی، جوش پذیری و در دسترس بودن، پیش فرض سطوح تماس با فرآیندهای زیستی باقی مانده است. با این حال، درجه دقیق و پایان مهم است. یک لغزنده ساخته شده با 316L که الکتروپیل نشده است، یا دارای زبری سطحی بالاتر از 0.4 میکرون است، به باکتری ها و باقی مانده ها مکانی می دهد تا در دره های میکروسکوپی پنهان شوند. در پردازش بالادست، این می تواند یک طاقچه آلودگی ایجاد کند که پس از تمیز کردن باقی می ماند. در تصفیه پایین دست، سطوح زبرتر می توانند ذرات را از بین ببرند یا اعتبار سنجی تمیز کردن را پیچیده کنند.

برای شیمی تهاجمی، مانند غلظت کلرید بالاتر یا بافرهای با pH پایین، 316 لیتر ممکن است کافی نباشد. در این موارد، اسکید به یک فولاد ضد زنگ با آلیاژ بالاتر مانند گریدهای 6 مولی یا در شرایط سخت، به یک آلیاژ مبتنی بر نیکل نیاز دارد. تفاوت هزینه قابل توجه است، اما هزینه تعویض لغزنده خورده بسیار بالاتر است. گواهی مواد شما باید شماره دقیق UNS را تأیید کند، نه فقط نام رایج را.

مهر و موم و اجزای غیر فلزی

واشرها، دیافراگم‌ها و لوله‌های پلیمری که محصول را لمس می‌کنند، نقاط خرابی رایج هستند. EPDM در بسیاری از کاربردهای دارویی به خوبی کار می کند و در برابر استریلیزاسیون مکرر بخار مقاومت می کند. FKM مقاومت شیمیایی خوبی را در محیط های خاص ارائه می دهد، اما می تواند به سرعت در شرایط سوزاننده قوی در دماهای بالا تجزیه شود. مهر و موم های مبتنی بر PTFE سازگاری شیمیایی گسترده ای را ارائه می دهند اما نرم تر هستند و در صورت فشرده شدن نادرست ممکن است خزش یا نشت کنند.

انتخاب مواد برای این اجزا نمی تواند تنها بر اساس سیال فرآیند باشد. همچنین باید عوامل تمیزکننده، تعداد چرخه های SIP در سال و دمایی که در بدترین حالت به دست آمده است را در نظر بگیرید. یک واشر که با محصول سازگار است اما با محلول تمیز کننده سازگار نیست، متورم می شود، ذرات می ریزد و در نهایت تجزیه می شود.

سطوح انتقال حرارت و عملکرد حرارتی

در لغزش، مبدل حرارتی جایی است که انتخاب مواد بیشترین تأثیر را بر قابلیت فرآیند دارد. ضخامت دیواره و آلیاژ سطح انتقال حرارت تعیین می کند که سیال فرآیند با چه سرعتی و یکنواختی به دمای مورد نظر خود می رسد. دیوار نازک‌تر انتقال حرارت را بهبود می‌بخشد اما مقاومت مکانیکی و میزان خوردگی را کاهش می‌دهد، بنابراین باید بازده حرارتی را در مقابل عمر مفید متعادل کنید.

برای جریان‌های فرآیندی که در آن مهار و جلوگیری از نشت بسیار مهم است، یک طراحی دو لوله‌ای یک مانع دوم بین سیال فرآیند و رسانه کاربردی ارائه می‌دهد. این امر خطر آلودگی متقاطع را کاهش می دهد، به گونه ای که چیدمان استاندارد ورق تک لوله ای نمی تواند. برای آن برنامه ها، الف مبدل حرارتی دو لوله ورق بهداشتی به شما یک فضای بین‌المللی قابل تخلیه مستقل می‌دهد که نشت‌های داخلی را بدون مخلوط کردن مایعات قابل مشاهده می‌کند.

تولیدکنندگان مبدل حرارتی DTS بهداشتی سفارشی (ورق لوله دوتایی)، کارخانه Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. Is China Custom Sanitary DTS (Double Tube Sheet) Heat Exchanger Manufacturers, Factory, 1.... مشاهده محصول →

چگونه انتخاب مواد بر نتایج ساخت و فرآیند تأثیر می گذارد

مواد ساخت و ساز فقط در لغزش نمی نشیند. نحوه جوش، صیقل و استریل شدن لغزش را تعیین می کند. جوش ها شایع ترین منبع مشکلات هستند. اگر لوله ها و اتصالات از حرارت آسیاب های مختلف ناشی شوند، یا پرکننده جوش مطابقت نداشته باشد، ناحیه جوش می تواند حساس شده و مقاومت در برابر خوردگی را از دست بدهد. به همین دلیل است که یک برنامه لغزش با کیفیت، مراحل جوش، گواهی مواد و تکمیل سطح را پس از جوشکاری مشخص می کند.

پرداخت سطح نیز تأثیر مستقیمی بر بازده محصول دارد. در یک لغزش کروماتوگرافی یا یک لغزش اولترافیلتراسیون، سطوح ناهموار مناطق مرده ای را ایجاد می کنند که در آن محصول می تواند جمع شود و تجزیه شود. در یک فرآیند کشت سلولی، آزاد شدن یون فلزی از یک سطح غیرفعال ناکافی می‌تواند بر رشد تأثیر بگذارد. اینها دغدغه های نظری نیستند. آنها در گزارش های انحراف در سراسر صنعت ظاهر می شوند.

عملکرد حرارتی به همان اندازه تحت تأثیر قرار می گیرد. یک مبدل حرارتی ساخته شده از یک آلیاژ درجه پایین می تواند با گذشت زمان کارایی خود را از دست بدهد زیرا رسوب سریعتر روی یک سطح ناهموار ایجاد می شود. این رسوب افت فشار را افزایش می دهد و کنترل دما را دقیق تر می کند. برای فرآیندهایی که به پایداری دمایی 1 درجه سانتیگراد یا بهتر نیاز دارند، تفاوت بین یک لغزنده قابل استفاده مجدد و تمیز و مشکل ساز اغلب چیزی بیش از مشخصات مواد نیست.

استانداردها و تست هایی که یک لغزنده خوب را از یک مدل ارزان جدا می کند

انتخاب مواد تنها در صورتی از فرآیند شما محافظت می کند که مستند و تأیید شده باشد. انطباق با استانداردهای شناخته شده صنعت راه موثری برای کاهش ریسک است. به عنوان مثال، ASME BPE، مواد قابل قبول، پوشش های سطحی و تحمل های ساخت را برای تجهیزات پردازش زیستی تعریف می کند. ASTM A270 لوله های فولادی زنگ نزن آستنیتی جوش داده شده را برای کاربردهای بهداشتی پوشش می دهد.

الکترو پولیش یکی دیگر از موارد تمایز است. فولاد زنگ نزن صیقلی شده مکانیکی می تواند صاف به نظر برسد اما همچنان حاوی یک لایه سطحی مختل شده از سنگ زنی است. الکتروپولیش آن لایه را حذف می کند و سطحی غیرفعال و غنی از کروم ایجاد می کند که بهتر از یک پولیش مکانیکی ساده در برابر خوردگی و چسبندگی میکروبی مقاومت می کند. از تامین کننده خود بپرسید که آیا سطوح خیس شده پس از جوشکاری برقی می شوند و آیا اندازه گیری زبری روی یک جوش تمام شده انجام شده است، نه فقط روی لوله خام.

آزمایش باید شامل اندازه گیری زبری سطح، آزمایش فریت جوش، آزمایش فشار و نشت و در برخی موارد، بازرسی بصری با بوروسکوپ برای مناطق صعب العبور باشد. بهترین زمان برای تأیید این ویژگی‌ها قبل از شروع ساخت است، نه پس از اتمام لغزش. یک اسکید ساخته شده با مشخصات کامل مواد، دوره اعتبار سنجی کوتاه‌تر و انحرافات کمتری در طول راه‌اندازی خواهد داشت.

تأیید مواد را بخشی از قرارداد خرید خود قرار دهید

هنگامی که یک تامین کننده اسکید فرآیند زیستی را ارزیابی می کنید، "316L" را به عنوان مشخصات کامل مواد قبول نکنید. موارد زیر را به قرارداد خرید خود اضافه کنید:

• گواهی مواد برای هر لات آلیاژ مورد استفاده در مسیر خیس شده، از جمله شماره UNS و شماره حرارت.
• یک اندازه‌گیری زبری سطح مستند بر روی سطوح حساس با محصول تماس، با حداکثر مقدار قابل قبول که در مشخصات نوشته شده است.
• شاهد مراحل الکتروپولیش و غیرفعال سازی، از جمله شرایط حمام و سوابق شستشوی نهایی.
• تأیید اینکه مهر و موم و واشر با همان مواد شیمیایی تمیزکننده، دما و چرخه های استریل کردن مورد استفاده در فرآیند شما آزمایش شده اند.
• یک طرح نمونه برداری تعریف شده برای بازرسی جوش و آزمایش هیدرواستاتیک یا پنوماتیک.

این سطح از بررسی اهمیت دارد زیرا بسیاری از مشکلات ساخت لغزش تنها پس از تکرار چرخه های CIP و SIP ظاهر می شوند. گوشه داخلی تیز می تواند مایع فرآیند را به دام بیندازد. یک مهر و موم پلیمری که به درستی سخت نشده است می تواند مواد قابل استخراج را در طول زمان شسته شود. مشخصات مواد قوی از شما در برابر این شگفتی ها محافظت می کند.

برای چیدمان فشرده و یکپارچه، یک واحد لغزش انتقال حرارت زیستی هوشمند گرمایش، سرمایش، و کنترل‌های کاربردی را در یک قاب متمرکز می‌کند و تعداد رابط‌های موادی را که برای واجد شرایط بودن نیاز دارید کاهش می‌دهد. اگر فرآیند شما به کنترل مستقل دما در چندین منطقه نیاز دارد، الف واحد کنترل دما دقیق برای biopharma بدون تجهیزات بزرگ، پایداری مورد نیاز را فراهم می کند. هر دو گزینه مسیر مستندسازی را ساده می کنند زیرا هر جزء خیس شده تا یک مشخصات تعریف شده قابل ردیابی است. همانطور که در مطالب خود بیان کردیم بررسی اسکیدهای یکپارچه فرآیندهای زیستی ، رویکرد یکپارچه‌سازی می‌تواند هم تلاش اعتبارسنجی و هم خطر نصب را کاهش دهد وقتی مواد به درستی مشخص شده باشند.

واحد کنترل دقیق دمای سفارشی (TCU) برای سازندگان Biopharma، Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. آیا واحد کنترل دمای سفارشی سفارشی (TCU) چین برای تولیدکنندگان Biopharma، واقعیت... مشاهده محصول →

تولیدکنندگان اسکید/واحدهای انتقال حرارت سفارشی هوشمند Bioprocess، کارخانه Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. Is China Smart Intelligent Bioprocess Heat Transfer Skid/Units Manufacturers, Factory, Th... مشاهده محصول →

انتخاب مواد را به عنوان یک مرحله مدیریت ریسک در نظر بگیرید

انتخاب مواد پس از طراحی فرآیند یک کار ثانویه نیست. این باید بخشی از ارزیابی ریسک از اولین جلسه باشد. تصمیم بگیرید که چه سطوحی در تماس با محصول هستند، کدام جریان های کاربردی می توانند فرآیند را آلوده کنند، و کدام چرخه تمیز کردن یا استریل کردن مواد را تحت فشار قرار می دهد. سپس آلیاژ، پوشش سطح و مواد آب بندی را بر اساس آن حقایق مشخص کنید.

یک لغزنده به خوبی مشخص شده در مرحله سفارش هزینه بیشتری خواهد داشت، اما در زمان صلاحیت صرفه جویی می کند و هزینه های عملیاتی کمتری را در طول عمر تجهیزات به شما می دهد. وقتی با تامین کننده ای کار می کنید که هم مهندسی فرآیند و هم عملکرد مواد را درک می کند، از عدم تطابق پنهان بین لغزش کامل مکانیکی و محصولی که واقعاً در تولید قوی است جلوگیری می کنید. تیم مهندسی ما این تفکر را برای هر اسکیتی که می سازیم اعمال می کند، و شما می توانید در مورد ما بخوانید رویکرد شرکت به تجهیزات سیال و مشخصات مواد اگر می خواهید بفهمید که چگونه جزئیات را مدیریت می کنیم.

نتیجه ساده است: انتخاب مواد کیفیت لغزش را قبل از اجرای اولین دسته تعیین می کند. آن را تأیید کنید، آن را مستند کنید و آن را بخشی از معیارهای پذیرش خود قرار دهید.