Skids Bioprocess for Downstream Processing: Design, Heat Transfer & Selection Guide

Skids Bioprocess برای پردازش پایین دست چیست؟

یک اسکید فرآیند زیستی برای پردازش پایین دست، یک ماژول از پیش مونتاژ شده و روی لغزش است که عملکردهای گرمایش، سرمایش، کنترل دما، تهویه بافر و تمیز کردن مورد نیاز عملیات واحد پایین دستی مانند شفاف سازی، کروماتوگرافی جذب، و اولترافیلتراسیون/دیافیلتراسیون را تامین می کند.

در عمل، سازندگانی مانند Shiloc کشتی را از پیش مهندسی کرده اند واحدهای اسکید انتقال حرارت با فرآیند زیستی هوشمند که با جریان، سطح شیب دار دما و مشخصات تمیزپذیری خط فرآیند اطراف مطابقت دارد. این ماژول به جای اینکه پس از منجمد شدن طراحی فرآیند، مجدداً نصب شود، حول تابع کاربردی آن ساخته شده است.

تولیدکنندگان اسکید/واحدهای انتقال حرارت سفارشی هوشمند Bioprocess، کارخانه Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. Is China Smart Intelligent Bioprocess Heat Transfer Skid/Units Manufacturers, Factory, Th... مشاهده محصول →

یک اسکید پایین دست معمولی شامل:

• مبدل های حرارتی بهداشتی برای کار خنک کننده یا گرمایش اندازه گیری شده اند
• شیرهای دیافراگمی پنوماتیک و شیرهای کنترل تناسبی
• پمپ های گریز از مرکز با درایوهای سرعت متغیر
• ابزار دقیق دما، فشار و جریان با نمایشگرهای محلی
• اتوماسیون PLC با دستور العمل های دسته ای، آلارم ها و ثبت داده ها
• منیفولدهای شیب دار و قابل تخلیه با اتصالات CIP/SIP خودکار

الزامات طراحی حیاتی برای اسکیدهای پایین دست

طراحی لغزش پایین‌دست توسط قابلیت پاک‌سازی GMP، قابلیت ردیابی مواد و دقت کنترل دما کنترل می‌شود و هر نیاز به یک جزئیات مهندسی خاص تبدیل می‌شود که باید در مشخصات نوشته شود.

مواد و پرداخت سطح

سطوح تماس با محصول معمولاً فولاد ضد زنگ 316 لیتری هستند که با جلا دادن الکتریکی به Ra 0.4 میکرومتر یا بهتر، با جوش های مداری مستند شده توسط نقشه های جوش و گواهی مواد هستند. سطوح جانبی معمولاً در Ra 0.6 میکرومتر باقی می مانند. هر واشر، دیافراگم و مهر و موم باید هم محصول و هم مواد تمیزکننده استفاده شده در بین دسته ها را تحمل کند.

اتوماسیون و کنترل فرآیند

کنترل دما در یک اسکید پایین دست یک شیر روشن/خاموش نیست. یک طراحی قوی از یک شیر کنترل دمای برگشت استفاده می کند که در عرض 2 تا 5 ثانیه مدوله می شود، یک جریان سنج برای تعادل جرم، و دستوری که به جای تغییر پله، نرخ شیب دار را فرمان می دهد. لایه اتوماسیون همچنین روندها را ثبت می کند تا انحرافات را بتوان در طول انتشار دسته ای بررسی کرد.

انتقال حرارت در پردازش پایین دست: جایی که طراحی اسکید مهم است

انتقال حرارت رایج‌ترین دلیلی است که لغزش پایین‌دست مشخص می‌شود، زیرا مراحل خنک‌سازی، گرمایش و نگه‌داشتن در شفاف‌سازی، جذب، پرداخت، غیرفعال‌سازی ویروسی و فرمول نهایی ظاهر می‌شوند. پردازش پایین دستی به طور مداوم 60 تا 80 درصد از کل هزینه تولید بیولوژیک را تشکیل می دهد و انحرافات کنترل دما از جمله یافته های مرور دسته ای هستند که اغلب مورد استناد قرار می گیرند.

گزینه های مبدل حرارتی بهداشتی برای لغزنده های پایین دست

جدول زیر انواع مبدل‌های بهداشتی را که اغلب در اسکیدهای فرآیندهای زیستی یافت می‌شوند با استفاده از طبقه‌بندی منتشر شده توسط Shiloc مقایسه می‌کند:

برای گام های متوسط با حجم کم، مبدل حرارتی مویرگی بهداشتی اغلب اولین انتخاب است زیرا حجم نگهدارنده به اندازه ای کم می ماند که یک استخر محصول 10 لیتری 2 لیتر را به حجم مرده از دست نمی دهد.

تولید کنندگان مبدل حرارتی مویرگی بهداشتی سفارشی، کارخانه Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. آیا چین تولید کننده مبدل حرارتی مویرگی بهداشتی سفارشی، کارخانه، درپوش بهداشتی... مشاهده محصول →

مقایسه عملکرد انتقال حرارت

ضریب انتقال حرارت کلی (مقدار U) اولین پارامتر غربالگری قبل از اندازه دقیق است. نمودار زیر محدوده های معمولی برای سرویس بهداشتی تمیز را نشان می دهد.

محدوده ها نشان دهنده هستند: 1000 تا 3000 برای صفحه، 600 تا 1200 برای مویرگی، 400 تا 800 برای DTS، 350 تا 700 برای لوله در لوله.

نحوه ارزیابی و انتخاب یک Skid پردازش پایین دست

یک تامین کننده پایین دستی با قابلیت کنترل فرآیند، طراحی بهداشتی، کیفیت اسناد و پشتیبانی یکپارچه را به ترتیب ارزیابی کنید. قیمت مهم است، اما لغزشی که در بررسی تمیزپذیری ناموفق باشد، بیشتر از تفاوت بین قیمت‌ها هزینه دارد.

• پاکت عملیاتی را تعریف کنید قبل از پیشنهاد قیمت: سرعت جریان، دمای ورودی و خروجی، زمان ماندگاری قابل قبول، و فشارهای کاربردی مانند 3 بار گلیکول یا بخار 6 بار.
• بررسی قابلیت تمیز کردن : شیب خط حداقل 1٪، صفر کردن پاهای مرده در مسیر محصول، و سازگاری با رسانه های CIP و SIP مورد استفاده در سایت.
• نیاز به اسناد قابل ردیابی : گواهی مواد به EN 10204 3.1، نقشه های جوش، P&ID ساخته شده، و ورق های کالیبراسیون برای ابزارهای حلقه.
• سطح اتوماسیون را بررسی کنید : کنترل نرخ شیب دار، هشدارهای انحراف، و تاریخ نگار داده که قادر به پشتیبانی از انتشار دسته ای است.
• درخواست طرح FAT و SAT با معیارهای پذیرش و تست های پاسخ به آلارم.
• قطعات یدکی، پشتیبانی راه اندازی و شرایط گارانتی را تأیید کنید قبل از سفارش بصورت کتبی

هنگامی که هر دو طرف از نقاط مرجع یکسانی استفاده می کنند، داده های فرآیند خاص برنامه به مشخصات لغزشی سریعتر تبدیل می شوند. این نمای کلی برنامه نشان می دهد که لغزش های پایین دست و واحدهای انتقال حرارت در خطوط فرآیند بیوفارما کجا قرار دارند.

یکپارچه سازی، اسناد و پشتیبانی تدارکات

ادغام تصمیم می‌گیرد که آیا اسکید روی کاغذ کار می‌کند یا در تأسیسات کار می‌کند، و تأمین‌کننده‌ای با قابلیت مهندسی، تولید و تجارت بین‌المللی خطر اتصالات ناهماهنگ، گواهی‌های گمشده و تأخیر در تحویل را کاهش می‌دهد.

Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. یک شرکت خدمات مهندسی و تجهیزات سیال مستقر در شانگهای است که خط تولید بیوفارم آن به اسکیدهای یکپارچه فرآیندهای زیستی و واحدهای انتقال حرارت بهداشتی تقسیم می شود. پیشینه مهندسی و واردات و صادرات این شرکت، شرح داده شده در درباره صفحه ، زمانی اهمیت دارد که یک اسکید باید با داشتن مدارک گمرکی و فنی صحیح از مرز عبور کند.

هنگامی که کنترل دقیق دما نیاز حیاتی است، الف واحد کنترل دمای دقیق (TCU) برای biopharma یک انتخاب کم‌خطر نسبت به تطبیق یک مبدل همه‌منظوره است، زیرا حلقه‌های کنترل، حسگرها و اتصالات ابزار از قبل یکپارچه شده و در کارخانه آزمایش شده‌اند.

واحد کنترل دقیق دمای سفارشی (TCU) برای تولیدکنندگان بیوفارما، Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. آیا واحد کنترل دمای سفارشی سفارشی (TCU) چین برای تولیدکنندگان Biopharma، واقعیت... مشاهده محصول →

مشخصات لغزشی که جریان، دما، داده‌های کاربردی و الزامات کنترل را پوشش می‌دهد، نقل قول سریع‌تر و دقیق‌تری را به دست می‌آورد. را صفحه تماس نقطه شروع عملی برای پرس و جو پروژه است.

سوالات متداول